Merido News – 14/2023
7 kwietnia 2023
Czy widzieliście komunikat Prezesa URPL z dnia 30 marca 2023?
.
Jak informuje Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych od dnia 01.04.2023 obowiązuje Suplement 11.1 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej.
W załączeniu do Komunikatu przedstawia się tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 11.1 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 11.1 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:
* − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,
** – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w jedenastym wydaniu Ph. Eur., przed opublikowaniem Suplementu 11.1,
I – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,
II – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,
III – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,
IV – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule,
V – oznacza monografię Ph. Eur. wycofaną z Farmakopei Europejskiej.
Jakie wnioski można wyciągnąć po kontrolach aptek przeprowadzonych przez NFZ w IV kwartale 2022?
.
Narodowy Fundusz Zdrowia poinformował o wynikach kontroli aptek przeprowadzonych w IV kwartale 2022 roku. Terenowe Wydziały Kontroli przeprowadziły 52 postępowania kontrolne w zakresie realizacji umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego.
W ramach wszystkich przeprowadzonych kontroli najczęściej stwierdzone nieprawidłowości to m.in.:
– przekazanie do OW NFZ w komunikatach elektronicznych, dotyczących zrealizowanych recept podlegających refundacji z Funduszu, danych niezgodnych ze stwierdzonym w aptekach stanem faktycznym dotyczącym zrealizowanych recept;
– niesprawozdanie lub błędne sprawozdanie daty wystawienia recepty, uprawnień dodatkowych pacjenta, identyfikatora osoby nieubezpieczonej posiadającej prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, identyfikatora oddziału NFZ, identyfikatora osoby realizującej receptę, informacji o wydaniu zamiennika oraz kodu EAN leku zaordynowanego, kodu EAN/GTIN składnika leku recepturowego, adnotacji pro familiae;
– wydanie większej ilości leku, niż wynika ze sposobu dawkowania lub przy braku podanego sposobu dawkowania;
– realizacja recepty przez osobę nieposiadającą kwalifikacji i uprawnień do jej realizacji, [wydanie wykazu A przez technika farm.]
– realizacja recepty po terminie ważności;
– wydanie leków w ilości większej niż przepisana przez lekarza;
– sprawozdanie realizacji częściowej, mimo iż wydano wszystkie opakowania zaordynowane na recepcie;
– brak potwierdzenia uprawnień dodatkowych pacjenta (np. IB, ZK).
Warto zwrócić uwagę na powyższe punkty, aby zminimalizować nieprawidłowości mogące wystąpić w aptece.
Pełna treść sprawozdania dostępna jest TUTAJ.
Jakie nowe uprawnienia wynikające z nowej ustawy zyskają farmaceuci?
.
30 marca 2023 w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej opublikowano „Ustawę z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.”
W ustawie znalazły się zapisy umożliwiające farmaceutom wystawianie recept farmaceutycznych na szczepionki przeciw grypie.
Rozdział 12 pkt 14) w art. 96:
b) po ust. 4 dodaje się ust. 41 w brzmieniu:
„41. Receptę farmaceutyczną można również wystawić na produkt immunologiczny niezbędny do przeprowadzania szczepienia ochronnego przeciw grypie w aptece ogólnodostępnej – na podstawie art. 86 ust. 8a. Recepta farmaceutyczna określona w zdaniu pierwszym jest podstawą zastosowania produktu leczniczego w aptece ogólnodostępnej, w której farmaceuta wystawił tę receptę.”;
Pełna treść ustawy znajduje się TUTAJ.
Czy wiecie ile osób korzysta już z Internetowego Konta Pacjenta?
.
Jak możemy przeczytać na stronach MZ już 17 mln osób korzysta z Internetowego Konta Pacjenta.
Jak wynika z badania „e-Usługi w ochronie zdrowia”, przeprowadzonego w listopadzie 2022 r. przez fundację „My Pacjenci”, IKP zna 94% osób. Blisko 81% ocenia je dobrze i bardzo dobrze.
Internetowe Konto Pacjenta to także:
– ponad 250 mln wystawionych e-recept
– blisko 119 mln wystawionych e-skierowań
– 103,6 mln elektronicznych dokumentów medycznych
– 515,6 mln zgłoszonych zdarzeń medycznych.